盐酸安非他酮缓释片市场发展现状分析

盐酸安非他酮缓释片的主要成分是盐酸安非他酮，盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药，适用于迟钝型抑郁症和对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁患者，是目前最常用的抗抑郁药之一。
盐酸安非他酮最早的剂型为盐酸安非他酮片，原研药企业为葛兰素史克，于 1985年获 美国 FDA批准上市。 此后，葛兰素史克在 1996年研制了第一代 盐酸安非他酮缓释片并 在美国 获批上市，首次研发了缓释片剂型，与原来的片剂相比，可以显著提高疗效，减少毒副作用。
2003年，凡利亚研制了第二代 盐酸安非他酮缓释片并 在美国 获批上市。第二代盐酸安非他酮缓释片 与第一代产品相比，维持疗效更长，如第一代产品需要每天服用两次，而第二代产品每天仅须服用一次，因而目前第二代产品的市场更大。公司仿制的 盐酸 安非他酮缓释片属于第二代产品，具有较强的技术壁垒。