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2020-2026年中国免疫细胞疗法行业市场运行状况与投资风险分析报告

报告编号：540441Ray雷电竞iOS官网 www.getcxbot.com2020-03-13 09:56:10

【报告名称:】2020-2026年中国免疫细胞疗法行业市场运行状况与投资风险分析报告
【报告格式:】纸质版/电子版
【交付方式:】特快专递/E-mail
【中文版价格:】纸质版：7600元电子版：7800元纸质＋电子版:8000元
【联系电话:】16619987910(微信同号)
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肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，清除肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的目的，并保持持续的免疫记忆。与传统的手术、放疗和化疗3种治疗方式相比，免疫细胞治疗被称为第三次肿瘤治疗技术革命，为患者带来了新的治疗方法和希望。

从2009年原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今，国内的免疫细胞治疗发展势头良好。

2017年10月份，国家批准了免疫细胞产品EAL的临床试验，用以评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性，以延长患者生存期，提高生活质量。该试验研究具有一定筛选条件，需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18周岁至75周岁等6项条件，才符合该项研究的纳入标准。该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者，在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。

一、全球细胞免疫治疗行业的发展概况及特点

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。2011年《Nature》杂志发表文章认为癌症免疫细胞治疗即将迎来新一轮的研究高潮，未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的位置;2013年底，免疫细胞治疗被《Science》杂志评为年度十大科技突破之首;2014年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。2013年9月，罗氏支付4.125亿美元取得Inovio制药公司多抗原DNA免疫疗法INO-5150和INO-1800的全球独家授权;2014年4月，葛兰素史克加入MDAnderson癌症免疫疗法研究同盟，2014年7月，预付英国Immunocore公司1.42亿英镑，参与免疫细胞治疗药物ImmTACs，Kite的CART项目;诺华已在进行CART-19(嵌合抗原受体T细胞)的临床试验。除此外，辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等公司也加大了细胞疗法临床研究投入。

二、全球细胞免疫治疗发展进程

肿瘤的细胞免疫治疗发展，经历了不同的历史阶段。20 世纪 70 年代，在免疫学界，首次发现了淋巴细胞可以杀伤肿瘤细胞，90 年代出现了一些使用细胞因子诱导激活淋巴细胞( Cy-tokine Induced Killer Cells，CIK) 来治疗肿瘤的非特异性免疫细胞疗法; 从 Rosenberg 研究组开发的取自周边肿瘤浸润性淋巴细胞 ( Tumor InfiltratingLymphocyte，TIL) 手段，实现特异性肿瘤免疫疗，到近年来炙手可热的 CAR-T 免疫细胞疗法，这期间历经了早期的非特异性免疫细胞治疗到近期的特异性免疫细胞治疗几代细胞治疗技术的更新。

自 2008 年后全球细胞治疗产品发展迅猛，一方面得益于各国政策的放开，相应监管指导意见的相继出台，另一方面，在于相关机构和企业前期基础科研和临床前积累的数据。2010 年 4 月，美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration，FDA) 批准以树突状细胞( Dendritic cells，DC) 为主要效应细胞的自体细胞免疫治疗药物 sipuleucel-T上市，这一历史性的突破使得 DC 免疫细胞治疗技术成为肿瘤治疗的新手段。随后，美国人布鲁斯·博伊特勒、法国人朱尔斯·霍夫曼和加拿大人拉尔夫·斯坦曼因发现 DC 细胞在获得性免疫中的特殊作用获得 2011 年的诺贝尔生理学或医学奖，而到 2013 年，肿瘤免疫治疗已被《Science》杂志评为世界十大科技突破之首。2014 年诺华和朱诺公司分别开发的 CAR-T 免疫疗法 CTL019 和JCAR015 都获得了 FDA 授予的突破性药物认定。同年美国安进公司开发的 BiTE 免疫疗法产品Blinatumomab 也获得 FDA 授予的突破性药物认定。2013 年 12 月，世界卫生组织( WHO) 公布，每年全球新增癌症患者数已超过 1 400 万，预计未来10 年内，60%的晚期癌症患者将会使用以 CAR -T免疫细胞治疗为主要技术的免疫细胞治疗产品，使其成为晚期癌症患者潜在的最大药物类别，并带动超过 350 亿美元的市场。

三、全球细胞免疫治疗行业竞争格局

诺华早在 2012年诺华就与宾夕法尼亚大学签订合作协议,其专家团队多为CAR-T技术先驱。诺华主打的CTL019属于二代CAR-T的范畴,胞内信号区共刺激信号为CD3-zeta和CD137。

JUNO2015年6月1日,JUNO公布了自己的CAR-T药物JCAR015的临床1期数据，该药物对ALL患者疗效良好;在ASH2015年会上公布了该药物针对复发或难治性B细胞ALL的数据。完全缓解率达到了82%(n=37/45)。

Kite制药2016年5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)这5种疾病的“孤儿药”资格。

本《2020-2026年中国免疫细胞疗法行业市场运行状况与投资风险分析报告》对免疫细胞疗法行业进行了详细的免疫细胞疗法行业分析研究，内容包括行业国内市场分析，国外免疫细胞疗法行业市场分析，免疫细胞疗法行业市场供需分析、免疫细胞疗法行业竞争对手分析，免疫细胞疗法行业前景分析，免疫细胞疗法行业市场风险分析。最后免疫细胞疗法行业研究报告对免疫细胞疗法行业前景做出了研究预测。让您全面、准确地把握整个免疫细胞疗法行业的市场走向和发展趋势。

免疫细胞疗法行业研究报告数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对免疫细胞疗法行业进行细化分析，包括行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国免疫细胞疗法行业将面临的机遇与挑战。免疫细胞疗法行业研究报告中主要运用图表和文字方式，直观地阐明了免疫细胞疗法行业市场发展状况，是免疫细胞疗法行业企业、学术科研单位、投资企业等单位了解免疫细胞疗法行业最新发展动向、有效规避免疫细胞疗法行业投资风险必不可少的参考资料。