孤儿药（Ophan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。
据估计，目前已有多达7000种疾病被定义为罕见病，其中只有大约400种罕见病有相应的治疗药物获批。在全球范围内，罕见病患者总数已达到3亿人。
政策法规完善使孤儿药等利基药物研发兴起，成为CMO/CDMO行业发展的重要推动力。利基药物的兴起使得的可销售数十亿美元的广谱治疗药物市场份额缩减，医药行业正由大规模覆盖面走向利基市场，然而，窄谱利基药物的成本和开发历程与广谱药物大致相同，经济法则使得最具成本效益的医药外包行业备受青睐，利基药物的兴起催生CMO/CDMO需求。
美国于1983 年推出《孤儿药法案》，治疗罕见疾病新疗法的数量出现明显增加，随后，众多国家的孤儿药领域法制体系逐渐完善，孤儿药获得越来越多的关注。2017 年EMA 年均申请上市的孤儿药新药及高级治疗药物分别为19.5 和2.5 件，相比于2010 年至少翻一番。截至2018 年11 月底，CDER 共批准了55 个NME 药物，其中31 个为孤儿药，占56%，有史以来第一次批准的大多数NME 是用于治疗罕见疾病的孤儿药。随着制药企业开始逐渐摆脱聚焦重磅炸弹的“一刀切”的药物开发模式，更多基于生物制药的孤儿药CDMO将扩增巨大潜在市场。
本孤儿利基药物行业报告，对孤儿利基药物行业进行了详细的孤儿利基药物分析研究，内容包括行业宏观层面分析，行业微观市场层面分析，行业市场运行分析、行业运行风险分析。最后孤儿利基药物行业报告对孤儿利基药物行业前景做出了研究预测。
孤儿利基药物行业前景报告数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对孤儿利基药物行业进行细化分析，包括产品生产企业状况、产品市场供给情况、产品市场需求情况、产品市场竞争情况、产品进出口情况等。研究报告中主要运用图表和文字方式，直观地阐明了行业市场发展状况，是企业迅速掌握孤儿利基药物行业市场运行状况必不可少的参考资料。
第一章 孤儿利基药物产品简介及生产技术概述
第一节 产品介绍
一、孤儿利基药物定义
二、产品发展综述
第二节 孤儿利基药物行业产业链分析
一、产业链模型介绍
二、孤儿利基药物产业链模型分析
第三节 孤儿利基药物生产工艺技术进展及当前发展趋势
第四节 我国孤儿利基药物产业发展的“波特五力模型”分析
一、“波特五力模型”介绍
波特五力分析模型(Michael Porter's Five Forces Model)，又称波特竞争力模型 五力分析模型是迈克尔·波特(Michael Porter)于80年代初提出，对企业战略制定产生全球性的深远影响。用于竞争战略的分析，可以有效的分析客户的竞争环境。五力分别是： 供应商的议价能力、购买者的议价能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、行业内竞争者现在的竞争能力。五种力量的不同组合变化 最终影响行业利润潜力变化。
二、孤儿利基药物产业环境的“波特五力模型”分析
第二章 孤儿利基药物行业国际市场供需状况研究分析
第一节 孤儿利基药物行业国际市场需求分析
一、孤儿利基药物行业国际市场需求规模分析
二、孤儿利基药物行业国际市场需求影响因素分析
三、孤儿利基药物行业国际市场需求格局分析
第二节 孤儿利基药物行业国际市场供给分析
一、孤儿利基药物行业国际市场供给规模分析
二、孤儿利基药物行业国际市场供给影响因素分析
三、孤儿利基药物行业国际市场供给格局分析
第三节 孤儿利基药物行业国际市场供需平衡分析
第四节 近年来国际上具有重大影响的拟在建在建工程项目介绍
第三章 孤儿利基药物行业中国市场供需状况研究分析
第一节 孤儿利基药物行业中国市场需求分析
一、孤儿利基药物行业中国市场需求规模分析
二、孤儿利基药物行业中国市场需求影响因素分析
三、孤儿利基药物行业中国市场需求格局分析
第二节 孤儿利基药物行业中国市场供给分析
一、孤儿利基药物行业中国市场供给规模分析
二、孤儿利基药物行业中国市场供给影响因素分析
三、孤儿利基药物行业中国市场供给格局分析
第三节 孤儿利基药物行业中国市场供需平衡分析
第四节 近年来中国拟在建在建工程项目介绍
第四章 2016-2019年中国孤儿利基药物所属行业数据监测分析
第一节 2016-2019年中国孤儿利基药物所属行业规模分析
一、企业数量分析
二、资产规模分析
三、销售规模分析
四、利润规模分析
第二节 2016-2019年中国孤儿利基药物所属行业产值分析
一、产成品分析
二、工业销售产值分析
三、出口货值分析
第三节 2016-2019年中国孤儿利基药物所属行业成本费用分析
一、销售成本分析
二、销售费用分析
三、管理费用分析
四、财务费用分析
第四节 2016-2019年中国孤儿利基药物所属行业运营效益分析
一、盈利能力分析
二、偿债能力分析
三、运营能力分析
四、成长能力分析
第五章 孤儿利基药物行业进出口状况分析
第一节 孤儿利基药物行业国内市场销售分析分析
一、孤儿利基药物行业进口状况分析
二、孤儿利基药物行业供给地区分析
第二节 孤儿利基药物行业国际市场销售分析分析
一、孤儿利基药物行业国外产销分析
二、孤儿利基药物行业出口状况分析
三、孤儿利基药物行业需求地区分析
第六章 孤儿利基药物行业标杆企业研究
第一节 第一标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第二节 第二标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第三节 第三标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第四节 第四标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第五节 第五标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第六节 第六标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第七节 第七标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第八节 第八标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第九节 第九标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第十节 第十标杆企业
一、基本信息
二、企业财务分析
三、企业发展战略分析
第七章 孤儿利基药物行业市场企业竞争格局分析
第一节 孤儿利基药物行业企业区域集中度分析
一、孤儿利基药物华北区域集中度分析
二、孤儿利基药物东北区域集中度分析
三、孤儿利基药物西北区域集中度分析
四、孤儿利基药物华东区域集中度分析
五、孤儿利基药物华南区域集中度分析
六、孤儿利基药物西南区域集中度分析
七、孤儿利基药物华中区域集中度分析
第二节 中国孤儿利基药物行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第三节 2020-2026年中国孤儿利基药物行业市场竞争策略展望分析
一、2020-2026年中国孤儿利基药物行业市场竞争趋势分析
二、2020-2026年中国孤儿利基药物行业市场竞争格局展望分析
三、2020-2026年中国孤儿利基药物行业市场竞争策略分析
第八章 孤儿利基药物行业相关行业市场运行综合分析
第一节 孤儿利基药物行业上游发展分析
一、孤儿利基药物行业上游市场发展分析
二、孤儿利基药物行业上游价格变化分析
三、孤儿利基药物行业上游市场集中度分析
第二节 孤儿利基药物行业下游发展分析
一、孤儿利基药物行业下游市场发展分析
二、孤儿利基药物行业下游市场需求格局分析
三、孤儿利基药物行业市场集中度分析
第九章 2020-2025年孤儿利基药物行业投资潜力分析
第一节 孤儿利基药物行业投资效益分析
一、孤儿利基药物行业投资效益分析
二、孤儿利基药物行业投资趋势预测
三、孤儿利基药物行业的投资方向
四、孤儿利基药物行业投资的建议
五、新进入者应注意的障碍因素分析
第二节 影响孤儿利基药物行业发展的主要因素
一、影响孤儿利基药物行业运行的优势分析
二、影响孤儿利基药物行业运行的劣势分析
三、影响孤儿利基药物行业运行的机会分析
四、我国孤儿利基药物行业运行的机遇分析
第十章 2020-2025年孤儿利基药物行业投资机会与风险展望
第一节 孤儿利基药物行业投资机会
一、孤儿利基药物行业区域投资机会
二、孤儿利基药物需求增长投资机会
第二节 孤儿利基药物行业投资风险展望
一、宏观调控风险
我国经济的基本走势受到全世界的关注。随着国内疫情防控的成效不断显现，2月中下旬企业复工复产进度加快，我国3月GDP会较1—2月份有明显起色。经济的正常生产生活秩序在不断恢复，疫情的影响从国内来看，二季度会逐渐减弱，特别是前期压抑的一些经济活动会逐步释放。所以，二季度应该会比一季度有明显回升。下半年，在一系列更大力度的对冲政策出台后，政策效果会不断显现，经济会走得更加稳健。
2020年1-2月份，规模以上工业增加值同比下降13.5%。分经济类型看，国有控股企业增加值下降7.9%；股份制企业下降14.2%，外商及港澳台商投资企业下降21.4%；私营企业下降20.2%。分三大门类看，采矿业增加值下降6.5%，制造业下降15.7%，电力、热力、燃气及水生产和供应业下降7.1%。从产品产量看，医疗防护和生活所需物资增长较快，口罩、发酵酒精产量分别增长127.5%和15.6%，冻肉和方便面分别增长13.5%和11.4%。高技术产品增势良好，智能手表、智能手环、半导体分立器件和集成电路产量分别增长119.7%、45.1%、31.4%和8.5%。基本原材料生产平稳，生铁、粗钢、平板玻璃、十种有色金属产量分别增长3.1%、3.1%、2.3%和2.2%。全国采购经理调查数据结果显示，截至2月25日，大中型制造业企业复工率达到85.6%，生产经营活动正有序恢复。
当下，外部环境发生新变化，金融市场和大宗商品价格波动比较大，全球经济增长可能会减速。但国内疫情防控成效在继续巩固，随着统筹推进疫情防控和经济社会发展，企业开工复工、恢复生产，内生动力不断释放，从下一阶段来看，如果疫情防控做得好，全年经济增长还是有比较好的基础。
孤儿利基药物行业受宏观调控风险影响较.........
二、国际竞争风险
三、供需波动风险
四、技术创新风险
五、经营管理风险
六、产品自身价格波动风险
第十一章 孤儿利基药物行业发展趋势与投资战略研究
第一节 孤儿利基药物市场发展潜力分析
一、市场空间广阔
二、竞争格局变化
三、高科技应用带来新生机
第二节 孤儿利基药物行业发展趋势分析
一、品牌格局趋势
二、渠道分布趋势
三、消费趋势分析
第三节 孤儿利基药物行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第四节 对我国孤儿利基药物品牌的战略思考
一、企业品牌的重要性
二、孤儿利基药物实施品牌战略的意义
三、孤儿利基药物企业品牌的现状分析
四、我国孤儿利基药物企业的品牌战略
五、孤儿利基药物品牌战略管理的策略
图表见报告正文
滇公网安备 53032802000135号