在医药圈，两票制可以说是当前最火的关键词，各种解读层出不穷，应对之策也是此起彼伏。作为今年国务院出台的一项重大决策，财政部早有报告，两票制不会降低药价，为何两票制，还会受到推崇并且得到大范围的推广

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医疗器械报告显示我国对医疗器械实行分类管理，按风险程度由低到高，依次分为第一类（Ⅰ类）、第二类（Ⅱ类）和第三类（Ⅲ类）。第一类是风险程度低，实行常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械，如基础外科用手术器械、医用X 光胶片、纱布绷带等

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我国除用于血源筛查的体外诊断试剂，以及采用放射性核素标记的体 外诊断试剂归属药品管理外，其它体外诊断试剂和仪器均归属医疗器械管理（国 家有明确界定的除外），并且根据风险程度不同，将医疗器械划分为一、二、三 类进行管理

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此次检查的范围，是以无纺布等材料作为背衬而制成的，含药及/或热、磁等材料的贴敷类产品。其中，对仅含有磁性或发热材料等物质，发挥物理治疗作用，不含其他添加成分的具有治疗或辅助治疗作用的贴敷类产品，应按照第二类医疗器械管理。如果不能证明以物理作用为主，不按医疗器械进行注册管理。

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　指南提出，优先遴选行业优势骨干企业，促进其完成重大品种的研发和产业化。核心技术研发必须与产品开发和平台建设相结合。

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国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰说，为了保证药品审评审批工作的顺畅，会把一些程序化的、简单的工作放到国家药监局认可的一些省药监部门，但重要的技术审评工作对仿制药，该意见规定要确定仿制药优先审评领域。对属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药，以及其他经评估确认临床急需的药品，实行优先审评。此外，提高仿制药质量，把技术审评重点放在仿制药与参比制剂的一致性研究上。不会下放，依然保留在国家局。

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　目前要想通过互联网销售医疗产品，必须获得国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易证，即便是只销售家用医疗器械的专业医疗器械零售企业，也必须获得该证。这就造成一个问题，专业医疗器械零售企业无法获得互联网药品交易证，而兼营医疗器械的综合型药店却可以通过获得该证在网上销售医疗器械。

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　　此行业标准明确要求通过科学办法预防和诊断糖尿病。该标准指出，在儿童和青少年中，近年来随着超重或肥胖人群的增多，2型糖尿病的患病率已显著高于1型糖尿病，因此推荐对儿童和青少年中的糖尿病高危人群进行筛查，宜从10岁开始。该标准首次提出高危人群标准和青少年筛查。

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继公立医院试点医药分开后，新医改专门针对药品流通领域再出大动作。

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《规划》指出，2013年至2015年，生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额，大力开展生物技术药物创制和产业化。

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