医改的推进改变了终端竞争格局，基层医疗市场正加速增长。南方医药经济研究所所长林建宁表示，包括城市社区卫生机构和农村乡镇村级卫生机构在内的基层医疗终端2012年药品销售将增长31.4%，远远高于医院终端和零售终端。市场规模也不断扩大，南方医药经济研究所统计数据显示，2011年包括县级医院在内的基层医疗市场，规模达1699亿元，整体占比为18.7%.我国目前县级医院超过9000家，覆盖人群超过9亿，且绝大多数是农村人口，随着医保覆盖范围的扩大和报销比例的提高，这部分人的医药消费能力将持续增长。

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　截至2012年11月30日，699家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。但记者了解到，这离预期目标仍有较大差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望心理；实施进展不平衡的问题仍很突出，特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。

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　卫生署表示，该委员会在过去１０年，已为１４０种中草药建立标准。委员会在此次会议中将复核和认可香港中药材标准计划中的６３种中草药的科研工作结果，令计划覆盖的中草药总数达２０３种。

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　仅以配送额这一个指标而论，国内除了国药控股、九州通等拥有全国性配送能力的企业，以及上海医药、南京医药、英特集团等区域龙头以外，大量省级以下企业会卡在30亿的标准线之下。绍兴地区流通企业浙江震元2011年药品批发额刚刚过11亿元，勉强够上AA级。

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据从接近卫生部人士处了解到，即将发布的新基药目录在原版目录基础上增加200多种药品，未来将不允许各地再自行增补地方版基药品种，国家发布的500种基药目录将是今后完整版的目录名单。

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重庆市食品药品监督管理局出台《重庆市保健食品经营场所产品分类管理制度（试行）》和《重庆市食品药品监督管理局保健食品经营信用等级分类管理制度》，从质量控制、经营场所规范、信用等级建设等方面入手，进一步规范该市保健食品生产经营行为，提升保健食品生产经营单位的规范管理水平，切实保障消费者保健食品消费安全。

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《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》，决定对临床必需的基本药物中用量小的个别品种实行定点生产试点，拟于2012年11月公示初选品种，2013年一季度公布定点生产品种采购价格、定点生产企业招标标准和规则，并启动定点生产企业招标程序。

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保健食品新功能是指在国家药监局公布的，有助于增强免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范围以外的保健功能。征求意见稿明确，保健食品新功能的名称和评价方法应与现行保健功能有本质区别，新功能应具有科学的评价方法、判定标准和充分的科学依据，并被普遍接受；国家食药监局鼓励以传统医学理论为指导的新功能产品的研发和申报。

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2012年我国医疗器械行业政策分析

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卫生部部长陈竺在江西赣州市召开的全国农村居民重大疾病医疗保障推进会上表示，要进一步提高儿童白血病、先天性心脏病、终末期肾病、肺癌等20种重大疾病医疗保障水平。在2013年2月底前，新农合原则上对相关病种的实际补偿比例应达到本省份限定费用的70%左右。

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