截至2012年11月30日,699家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。但记者了解到,这离预期目标仍有较大差距,有的地方推进较慢,少数企业存在等待观望心理;实施进展不平衡的问题仍很突出,特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标,任务尤为紧迫。
卫生署表示,该委员会在过去10年,已为140种中草药建立标准。委员会在此次会议中将复核和认可香港中药材标准计划中的63种中草药的科研工作结果,令计划覆盖的中草药总数达203种。
仅以配送额这一个指标而论,国内除了国药控股、九州通等拥有全国性配送能力的企业,以及上海医药、南京医药、英特集团等区域龙头以外,大量省级以下企业会卡在30亿的标准线之下。绍兴地区流通企业浙江震元2011年药品批发额刚刚过11亿元,勉强够上AA级。
据从接近卫生部人士处了解到,即将发布的新基药目录在原版目录基础上增加200多种药品,未来将不允许各地再自行增补地方版基药品种,国家发布的500种基药目录将是今后完整版的目录名单。
《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》,决定对临床必需的基本药物中用量小的个别品种实行定点生产试点,拟于2012年11月公示初选品种,2013年一季度公布定点生产品种采购价格、定点生产企业招标标准和规则,并启动定点生产企业招标程序。
通知明确,到2015年,我省将实现县级公立医院阶段性改革目标。为此,省物价局、卫生厅等部门将取消县级医院的药品加成,并通过增加政府投入、调整医疗服务价格等途径予以补偿,以确保试点公立医院的药品价格降低15%左右。
“国家安排实施国家基本药物制度补助资金是完全遵循国家医疗改革方向的行为。”北京大学公共卫生学院医院管理教研室主任周子军在接受《国际金融报社》采访时表示,医疗改革一直靠财政补助,而且这项政策有利于整个国家药物价格的合理性,实实在在减轻了群众负担。
大家一致认为,当前应加快推进保健食品化妆品法规和标准体系建设,进一步规范行政许可管理。在保健食品化妆品生产经营环节,要大力整治非法添加、虚假宣传等行为。同时,要加强保健食品化妆品检验检测体系建设和信息化建设工作等。与会人员还就明年保健食品化妆品监管工作重点提出意见和建议。
3年前我国在颁布《国家基本药物目录(基层版)》之初,仅遴选确定了307种基本药物,尽管随后各地又增补了部分药品种类,但依然无法满足需求。北京市经济与社会发展研究所社会发展部部长李军考斯建议,新增补的药品更多考虑到近年来高发的慢性病常用药。
(一)药品生产企业要尽快修订说明书,按照有关规定进行备案。自补充申请批准之日起出厂的药品,不得继续使用原药品说明书。药品生产企业应当主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。