当前,上海提出了一些重要的推进举措,如:对小微企业在金融中予以倾斜,发挥银行信贷支持小微企业的主力军作用;增加供给,推动小的金融机构发展;实现差别化考核和管理,对小微企业要适当放宽限制,同时创新融资渠道,丰富抵押手段。
上述人士介绍,目前入网批号数量已经达到了56000多个,其中入网监管的各类制剂占总制剂规模比重达到了32%。入网企业方面,纳入电子监管网络的药品生产企业数量也达到了2900家,占总数比重超过63%,而药品批发企业目前则已全部入网。
针对这一情况,国家食品药品监管局通知要求,中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药材规范化、规模化种植;加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制,切实保证中药材质量和安全。同时,中药饮片、中成药生产企业应严格按照药品生产质量管理规范,严把质量检验关,确保药品安全。
商务部副部长姜增伟也出席了会议。他总结说,如何降低医药流通成本,让老百姓买到方便药、便宜药、安全药?必须加快医改步伐,降低流通成本,提高流通效益。尤其需要注意的是,发展医药流通工作不能忽视与电子商务相结合。
市食品药品监督管理局将对本市现有3000多家药品经营企业开展动态信用等级评定,根据对其监督检查、抽查检验以及投诉举报等情况分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)四级。对于严重失信等级的企业,食药监局将结案并对其进行跟踪复查。据了解,药品安全信用等级评定工作正在进行中,评定完毕后,市药品监督管理部门将对信用等级分类结果进行汇总和公布。
“在药品责任领域建立惩罚性赔偿制度,可以大大提高企业的违法成本,使造成药害事件遭受应有的惩罚,并同时能对一些存在药品安全隐患的企业起到震慑的作用。许多国家对于药品安全事件,在立法上都明确了采取惩罚性赔偿的情形,而我国一直很欠缺。”合川律师事务所律师刘闯表示。
以上项目,充分表明政府支撑中药产业发展的思路。不久前,国家发改委副主任连维良在中国生物产业大会高层论坛上表示,特色中药的效应日益突显,要强化先进技术规范的推广应用,积极推动行业结构调整,做强生物医药产业。
我国目前在生产药用辅料的除了药企之外,还有一些是化工企业、食品企业等,企业规模、水平都参差不齐。对此,广州市第八人民医院院长尹炽标指出,目前问题在于厂家和下游供货商实在太多,不但监管难度大、而且重复生产、浪费现象也不少。“一颗胶囊的诞生必须是经过原料、加工等多种程序,过手的企业也可能好几家,所以质量保证上也会差别不小。”专家表示,国家食品药品监管局决定提高准入门槛,属于打到了质量监管的“七寸”位置。
规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责及药用辅料的监管模式,设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制,并将加大对违法违规行为的打击力度。
国家发改委即将公布新一轮药品降价方案,涉及品种将包括抗肿瘤药、血液制品药物等。据了解,此轮药品降价幅度最大或超过20%。