【中研普华】2013年欧盟化妆品新规情况研究分析

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　　欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)预计于今年7月11日在欧盟27个成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施。

　　化妆品行业资深人士表示，该法规的实施，将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛，在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制，其中，对中小化妆品出口企业冲击最大。

　　根据海关总署的统计资料，2011年我国化妆品出口量为38.8万吨，出口额为19.58亿美元，同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。

　　新规定更严格

　　广东某化妆品出口企业负责人介绍，所有销往欧盟市场的化妆品，必须在2013年7月11日起强制遵守Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)法规，部分规定在这个日期之前已经开始实施。

　　此次欧盟新规涉及的产品影响范围非常广泛：既包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品，也包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。

　　欧盟新法规要求企业原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到相关要求，对化妆品安全信息、微生物的描述和测试、通过人体自愿者进行的研究，临床测试以及其他相关的已验证的风险评估，都有详细规定。

　　另外，新规定对在欧盟销售化妆品的责任人有了更明确的规定，对责任人的生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有严格的限制。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。

　　因此，化妆品企业想要在今年7月11日之后，照常在欧盟市场销售产品，需要取得GMP认证，达到Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)法规的要求。

　　从事企业进出口贸易服务的江小姐说，与服装等其他出口产品相比，化妆品出口的要求一向比较复杂。据江小姐介绍，想要获得GMP认证证书，首先，化妆品企业必须建立起一套GMP体系，并且向有资质的机构申请认证，认证机构委派专家到化妆品企业进行实际考核，当所有的条件都达到标准要求之后，有资质的认证机构给企业颁发GMP认证证书。

　　证书申请的难度虽不算大，但费用偏高，时间较长，而且企业的生产设施需要随之配套升级，对企业的实力要求比较高。

　　广州一家专门为化妆品出口企业做GMP认证服务的咨询公司介绍，从递交申请材料到获得认证许可，基本上需要2~3个月的时间。企业自行向相关机构申请认证的费用在2万~3万元之间，而通过咨询公司进行GMP认证培训，则至少要花6万~8万元左右。取得GMP认证后，企业每年需要交纳8000元左右的审核费用。GMP每3年换一次证，换证需要另外交纳2万元的换证费。而这对于中小化妆品企业来说，无疑是一笔不小的开支。

　　小企业受冲击最大

　　在此之前，除了东盟国家在2009年开始实施化妆品GMP认证外，欧盟、美国等发达国家对化妆品的GMP认证均采用自愿自主的原则。如今欧盟将该认证上升到国家法律层面，可见未来对化妆品入境管控的重视。某化妆品出口资深从业者认为，该法规的实施，对出口欧盟的中小化妆品企业冲击最大。

　　近几年，我国化妆品每年的出口额都在大幅增长，虽然化妆品贸易结构以出口为主，顺差明显，且逐年增大，但是，与进口化妆品相比，我国出口化妆品含金量低，贸易的顺差是建立在大量出口基础上的。2006年，我国化妆品进口平均单价为11.33美元/千克，出口平均单价为3.24美元/千克，化妆品出口单价仅为进口单价的28.6%。

　　美国、欧盟、日本成了我国化妆品出口的三大主要市场。据杭州海关统计，2010年上半年，浙江省的化妆品出口总额达1.10亿美元，同比增长18.9%，其中，美国、欧盟、日本三大市场出口额占总出口额的70%左右。

　　我国化妆品出口附加值较低，从事化妆品出口的企业以中小企业为主，在质量安全把控上比较弱势。

　　根据国家WTO-TBT通报咨询中心统计数据，2005年1月1日至2010年6月31日期间，仅浙江省出口化妆品在欧美市场被扣65批，占全国化妆品被扣总批数的28%。

　　新法规比旧规定更加严苛，特别是实力较弱的中小型企业，将面临较大的冲击。江小姐表示，中低端品牌首当其冲，假如不对自身产品、技术进行升级，将面临被行业淘汰的危机。

　　虽然目前我国尚未对化妆品作GMP认证要求，但推行化妆品GMP认证将是发展的必然趋势。国内某眼线笔出口企业的欧盟负责人认为，实施GMP规范管理后，企业的生产管理水平、质量安全都会有较大幅度的提升，而且，对企业在国际市场上拓展业务也会起到很好的促进作用。