新医改的实施把正在扩张的中国市场进一步扩大,并将提升消费者对治疗癌症等重大疾病药品的承受能力,这对国产抗肿瘤药是极大利好,而国际上药品专利到期高峰也将给国内企业带来新的发展机遇。我国肿瘤发病率较高,目前抗癌药多为进口药,价格很高,许多家庭难以承受肿瘤治疗费用。新医改重点保障大病治疗,将对我国抗肿瘤药物研发起到巨大的推动作用。
抗肿瘤药物市场整体发展面临着高淘汰率和药物抗性的挑战,前者延长了药物平均研发时间,提高了研发投入,后者限制了药物市场。但抗肿瘤药物的产生机理基本明确,为研发企业提供了极大的市场潜力和发展机遇。
激烈的市场竞争对抗肿瘤药物研发提出了更高的要求,随着生命科学的发展,各国科学家逐渐揭示肿瘤的发病机制,抗肿瘤药物研发进入崭新的阶段,表皮生长因子抑制剂、肿瘤新生血管生成抑制剂、生物反应调节剂、肿瘤耐药逆转剂、端粒酶抑制剂等新型抗肿瘤药物具有良好的研发前景。同时,抗肿瘤药物研发趋向高效、低毒、靶向和个体化,这些研究包括具有靶向性的表皮生长因子受体阻断剂、针对某些癌基因和癌细胞遗传学标志的药物、抗肿瘤血管生成的药物、抗肿瘤疫苗、基因治疗等。
目前,国内抗肿瘤药物开发主要针对在国外已上市但未在中国上市的新药,总体而言,研发的创新程度有待进一步提高,研发的机制需要变革--抗肿瘤药物研发需要企业、科研机构和政府共同努力。科研机构积累了大量的抗肿瘤药物研究经验,但受到研究经费制约,许多项目很难进展下去,因此需要政府提供必要的经费支持,使一些研究能够进一步深入。在完成临床前药理和毒理研究后,就需要企业介入,继续推动新药的临床申请以及完成各期临床试验。
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