2019年体外诊断和疫苗行业与上、下游行业之间的关联性分析

1、体外诊断和疫苗行业上游产业对体外诊断行业的影响

体外诊断产品上游主要是一些活性原料（抗体、抗原等）、化学类原料（无 机盐、化合物、底物等）、辅助材料和仪器类材料等。其中较为普遍的一般原材 料如化学类原料和辅助材料等价格不高，生产技术也比较成熟，很多企业都能够 提供；核心原材料如抗原、抗体等的开发，技术含量高、资金投入大、开发周期 长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，过去主要依 赖进口，现在国内一些科研机构和厂家已经开始研发和生产部分品种，体外诊断 试剂的核心原材料长时间依赖进口的格局逐步被打破。随着公司对核心原材料技 术研发的不断投入，公司核心原材料自给率不断提高，有效提高了公司整体竞争 能力。体外诊断行业的产业链如下图所示：

2、体外诊断和疫苗行业下游产业对体外诊断行业的影响

体外诊断产品的消费需求来自医学临床检验、血液筛查等，其中各类医学临 床检验是体外诊断产品最主要的消费领域，包括数量庞大的医院、体检中心、独 立实验室、疾病预防控制中心、计划生育指导站等。近年来医院、社区卫生服务 中心、专业公共卫生机构等不断增加，前述卫生医疗机构作为体外诊断产品流通 的主要终端，其数量直接影响到体外诊断产品的使用量。血液筛查作为体外诊断 产品的另一重要需求终端主要包括各类血站和血液制品厂家等，根据中国输血协 会的统计，我国每年献血约900 万人次，采血量约1,000 万袋，这些血液均须进 行多项检验。随着生活水平的提高，人们对健康的重视程度不断加强，对医疗保 健的支出也相应增加，体外诊断产品作为不可重复使用的医疗消费品，其市场需 求具有持续性。

3、体外诊断和疫苗行业上游产业对疫苗行业的影响

疫苗行业的上游行业为培养基、化学试剂和药品包装制造行业，疫苗行业的 下游为普通消费者，但是消费者必须通过各级疾控中心或接种单位进行疫苗接 种。疫苗行业的产业链如下图所示：

培养基和化学试剂作为疫苗生产的主要原材料，在疫苗生产成本中占10% 左右比例，但是由于疫苗行业中二类疫苗实行自主定价，行业利润率较高，因此 原材料价格对疫苗行业影响较小。培养基和化学试剂行业竞争充分、供应能力强， 产品的技术含量不高，所以对疫苗行业的控制力不高。药品包装的成本占疫苗生 产成本的比例较高，约占35%左右，医药包装价格上涨，对于国家定价的一类疫 苗生产企业有较大影响，但对于二类疫苗生产企业，由于疫苗销售价格相对较高， 因此包装材料价格上涨对二类疫苗生产企业的影响有限。

4、体外诊断和疫苗行业下游产业对疫苗行业的影响

（1）疾控中心、接种单位

一类疫苗由省级疾控中心根据国家免疫规划直接向有资质的疫苗生产单位 采购，然后通过各省、市、县疾控中心逐级下发到基层接种单位。因此国家免疫 规划确定的采购量对一类疫苗生产商有着较大的影响。

二类疫苗市场相对开放，各级疫苗接种点都可以直接向疫苗生产单位进货， 也可以向疫苗代理商采购。2005 年6 月1 日起实施的《疫苗流通和预防接种管 理条例》打破了疫苗市场流通领域由疾控中心一统天下的经营局面，二类疫苗市 场实现了销售渠道的开放，二类疫苗生产企业的销售对象由原来的31 家省级疾 病预防控制机构扩展到数万家省、市、县疾病预防控制机构、接种单位及有资质 的疫苗批发企业，促进了二类疫苗市场需求的充分释放。2016 年山东非法经营 疫苗案件发生后，国务院修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，严格疫苗流 通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入 省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。

（2）普通消费者

新生儿及老龄人口的增加是中国疫苗市场增长的客观因素。随着我国经济的 不断发展和人们生活水平的提高，人们的预防保健意识不断地增强，人们对免疫 产品品种的多样性、安全性和可靠性的要求也不断增加。我国人均城镇居民收入 近几年呈现逐年增长的趋势，随着收入的增长，对疫苗的需求必将增大。此外， 新型农村合作医疗覆盖面的扩大也将大大增加农村人口对疫苗的需求量。