根据医保目录（2009版），化学制剂按治疗领域可分为抗微生物药物、抗寄生虫病药物、解热镇痛及非甾体抗炎药物、麻醉用药物、维生素及矿物质缺乏症用药物、激素及调节内分泌功能药物、消化系统类药物、循环系统药物、

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化学制剂按创新程度的不同可分为原研药和仿制药。原研药研发、生产和销售的程序较为复杂，一般需经历药物筛选、临床前试验、一期、二期、三期临床试验以及药物注册等阶段。随着全球专利保护法规的规范，在前述各阶段

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在化学制药行业中，习惯上将原料药划分为大宗原料药、特色原料药、专利药原料药三大类。 大宗原料药是指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品的原料药，如青霉素、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、维生素

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行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）和国家发改委。国家食品药品监督管理总局（CFDA）是医药行业的行政主管部门，负责对药品的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政管理和技术监督，包括制定有关监

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（1）药品生产的许可与认证 医药产品直接关系到使用者的生命安全，因而原料药及制剂药品生产企业需接受严格的行业监管，包括行业许可、药品注册、质量规范、药品标准等方面的监管。 1)行业许可——药品生

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造影剂又称为对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。

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有机碘造影剂作为最常用的 X 射线造影剂，其中碘海醇和碘帕醇等非离子型造影剂在临床中常用于血管造影、泌尿系统造影以及各种体腔造影。 非离子型 X 射线造影剂通常在CT 检查中使用。CT 检查是目前国内医院常用的诊断

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磁共振成像具有无电离辐射性损害，无骨伪迹，能多方向和多参数成像，高度的软组织分辨能力等优点，尤其适于靠近骨骼的病变检测，磁共振成像的软组织分辨度高于CT 数倍，可以更早发现病灶。但是，带有心脏起搏器的患者

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超声造影的优点是可以进行实时评估，其分辨率也比其他显像技术高得多，并且不需要预先设置扫描时间点或者进行团注示踪。“医院处方分析系统”数据显示，六氟化硫微泡（脂质超声造影剂）主要在泌尿外科、医

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根据NewportPremium统计，美国是世界上最大的造影剂消费市场，约占全球造影剂市场总值的32.39%，其次是欧洲和日本。2012年，全球造影剂市场规模为39.08亿美元5，由于检测设备的普及，X射线造影剂目前仍是全球造影剂市

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