生物医用材料报告显示我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模，现已成为一个新兴产业， 总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床 应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占 医疗器械市场的40%-50%。

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•中源协和是中国最早投资生物资源储存项目的企业，是目前沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务，双核驱动发展的上市公司。通过子公司形式建设自体库（自体库受监管相对宽松），过去几年公司处于布

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1月26日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》显示，经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深

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河北省廊坊市公安局安次分局31日上午通报称,1月31日凌晨,廊坊市城南医院院长张某坠楼事件涉及到的医院股东之一、犯罪嫌疑人杨某某向安次警方投案,案件正在进一

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修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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发达国家X 射线造影剂市场用量大、且保持稳定。发达国家人均收入高、医疗设施先进，加上“重诊断”的观念深入人心，因此目前造影剂的消费主要集中于欧洲、美国和日本等地区与国家。2012 年，X射线造影剂有

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新兴国家X 射线造影剂市场高速增长。对于除欧洲、美国和日本之外的其他地区或国家来说，由于此前的市场规模较小，加上近些年经济快速增长、医疗设施逐步完善、人们的诊断需求逐步提高，因此这些地区的市场增长率远高

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根据 Newport Premium 统计，2012 年全球最为畅销的X 射线造影剂为碘海醇，约占全球X 射线造影剂市场份额的33%。实际上，作为非离子型造影剂的金标准，碘海醇已畅销多年。除碘海醇外，碘帕醇和碘克沙醇在全球的使用量

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2012 年，X 射线造影剂原料药在美国、中国和全球的用量情况如下：

中国的X 射线造影剂原料药人均用量虽高于全球人均用量，但仅为美国人均用量的13.42%，X 射线造影剂在中国的应用率仍存在巨大的增长空间。工信部《

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产实行如下管理措施： 1）药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门批准并发给《药品生产许可证》

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