我国是一个使用天然药物历史悠久的国家,各类中药材和成药的使用至今仍在保障人民身心健康方面发挥着巨大作用。但随着国际、国内形势的发展,客观上对中药质量水平提出了更高的要求。相比之下,现阶段我国中药发展中暴露出来的问题就越来越突出了。多年以来,广大中医药学工作者从不同的方面探讨了中药研究、生产、使用中存在的问题,综合起来比较突出的有以下几点:
(1)中药材应用品种混乱,中成药质量低下。
(2)中药质量控制标准不科学,产品可控可靠性差。
(3)中药市场管理难度大。对此大家提出了不少建议和方法。笔者认为,这三方面问题是互为因果、互相影响的,这些问题受我国当前经济水平与科技水平等多方面因素的制约,可能还要存在一个时期,现在不可能搞一些“短、平、快”项目就使问题得到解决。所以对中药的治理工作必需统筹兼顾,我们应从理顺各种机制与机构的关系入手,多作切实的基础性研究工作。各级医药管理部门应在“监、帮、促”的工作中重视“帮”落实“促”。在此基础上,笔者考虑了这样一个中药发展模式:中药材
定点种植,集约化经营,科研与生产同步发展。
1 中药发展模式有三方面的内容
1.1 国家统一调整,经科学研究,针对当前正在使用的某类同药效药材,在诸多品种中,由权威机构筛选、确定出该药材的一个或几个特定属种的药用植物种系,以该种系的药用植物作为国家法定供研究、生产、使用的标准药材,其它属种的同药效药材仅留作研究之用,禁止经营、使用。在定种系时兼顾该种系药材的质量与产量。
1.2 在定品种的基础上,国家通过科学论证,合理规划,在适当的区域建立该药材的一个或数个定点生产基地,统一生产管理,统一经营,以适度的规模形成批量生产能力,满足全国或一定区域内对该药材的需求。国家对这些基地给予行政保护。定基地时考虑药材的道地性,以及与当地环境状况和经济发展格局的协调性。
1.3 以生产为中心,以技术分析为依托,医药产学相结合,促进种植基地与高校、科研部门的优势互补,使中药产品质量上档次,研究水平上档次。
这样做有利于从根本上解决当前中药发展中存在的比较突出的问题。
2 根本解决当前中药材使用中品种混乱的问题
由于我国各地方的用药习惯不尽相同,就全国范围而言存在着各地区的习用药材。这些习用药材从植物学分类上来看,或是同属不同种,或是同科不同属,客观上给使用、管理造成了一定难度,中药材品种混乱是反映最多的问题
[1,2]。更为严重的是少数不法分子利用这个空子,以伪品充正品,甚至掺杂制假,人为“制造”名贵中药材,严重扰乱了中药材流通秩序。其后果是中药研究水平不高,质量水平低下,中药市场在一定程度上管理失控。
设想由国家统一建立的各类中药材基地就能很好地解决这个难题。全国范围内只允许该药材一个或少数几个种系作为药材使用,其它种系的药用植物禁止在市场流通,则统一品种的药材性状、内在质量基本一致,使用者与各级药品经营、管理部门便于识别,便于比较优劣。因为品种的统一与单一是国家规定,那么市场上及其它单位出现的非规定药材就肯定来自非正常渠道,少数假冒伪劣药材隐蔽性大大被削弱。基层药品管理部门发现问题能就地解决,不会再因向上级检验部门送验而贻误时机。由于减少了中间环节,管理工作效率提高,执法力度得到加强,这样反过来又会进一步促进药品市场的净化。可以预见这是一个良性循环。(待续)