化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是化学制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。
化学制药企业受到环保政策的影响与化工企业相当。2018年,中国开始征收环境保护税,原料药低端产能出清进程加速。受此影响,2018年中国原料药产量发生断崖式下降,2019年中国原料药产量再次缩减,我国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.2万吨,2021年1-9月我国原料药产量达224万吨。
目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度报告》截至2021年6月底,有效期内《药品生产许可证》共7234个(含中药饮片、医用气体等),其中原料药和制剂生产企业4462家,特殊药品生产企业215家。
受原料药产量急剧下降影响,原料药价格上升趋势明显,抬升了处于下游的化学制药企业生产成本。因此,制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本。根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年以原料药生产为主的企业,营业收入达到3944.60亿元,同比增长3.70%。中商产业研究院预测,2022年我国原料药行业营业收入可达4479亿元。
近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。
特色原料药通常结构较为复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高。专利原料药制造具有合同定制研发和生产、较高的技术难度、客户粘性高、产品附加值高等特点。
随着全球产业分工及大型制药公司对生产等环节的逐步剥离,专利药原料药的市场将进一步扩大。同时,近年来在国家创新驱动政策带动下,我国医药产业由仿制向自主创新转型,国产原研药发展迅猛,在此背景下,我国专利原料药市场有望进一步快速发展。
本原料药研究报告,对原料药进行了详细的原料药分析研究,内容包括行业国内市场分析,国外市场分析,市场供需分析、竞争对手分析,行业前景分析,市场风险分析。最后原料药研究报告对原料药行业前景做出了研究预测。
十三五原料药行业发展将面临新的挑战,原料药投资前景报告,旨在帮助企业更好的了解原料药市场发展状况,把握住行业“十三五”的发展机会。
一、原料药研究报告研究方法:
1、原料药行业市场系统分析方法
2、原料药行业市场比较分析方法
3、原料药行业市场具体与抽象方法
4、原料药行业市场分析与综合方法
5、原料药行业市场归纳与演绎方法
6、原料药行业市场定性分析与定量分析方法
7、原料药行业市场预测研究方法
二、原料药行业市场调研研究报告数据来源:
1、对原料药行业内相关的专家、厂商、渠道商、业务(销售)人员及客户进行访谈,获取最新的一手市场资料;
2、Ray雷电竞iOS官网 及诺拓信息产业研究院长期监测采集的数据资料;
3、原料药行业协会、国家统计局、海关总署、国家发改委、工商总局等政府部门和官方机构的数据与资料;
4、原料药行业公开信息;
5、原料药行业企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息;
6、各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料;
7、原料药行业资深专家公开发表的观点;
8、对原料药行业的重要数据指标进行连续性对比,反映原料药行业发展趋势;
9、中国证券监督管理委员会
10、中华人民共和国国家统计局
11、中华人民共和国海关总署
12、中华人民共和国商务部
13、中华人民共和国商务部
14、世界贸易组织
15、联合国统计司
16、联合国商品贸易统计数据库
17、中华人民共和国国家工商行政管理总局
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