2022-2028年中国微球制剂市场走势与投资潜力研究报告

报告编号：545517Ray雷电竞iOS官网 www.getcxbot.com2022-10-18 11:28:26

【报告名称:】2022-2028年中国微球制剂市场走势与投资潜力研究报告
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微球制剂的发展已经历 30 余载，是新型制剂中的重要分支。1985 年，美国首次报道微球制剂的研究，微球制剂在全球的研究逐步展开。以前，微球剂统称为微囊剂，随着科技发展和电镜扫描技术升级，发现两者的区别。根据《中国药典》，微球剂是指活性成分溶解或均匀分散在辅料 (包括载体) 中形成的微小球状实体（粒径一般在 1至250μm之间）；微囊剂是固态或液态活性成分被辅料包封而形成的微小胶囊（IUPAC）。

《中国药典》（2010 年版）将微球制剂单独归为一种新剂型。微球将药物包埋或者吸附在聚合物分子表面，通过皮下注射或者深部肌肉注射进入人体内，经载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式，实现增加载药量、提升包封率、或者实现靶向精准用药等效果。根据其结构形式的不同，微球制剂可分大致为成孔性微球制剂、双层微球制剂、磁性微球制剂。

中国微球行业起步相对较晚，国产微球产品陆续开发与上市。根据头豹研究院，中国微球行业发展经历了市场导入期、初步发展期和快速发展期。2000 年，日本武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球首次进入中国；2001 年和 2005 年，德国 Ferring 的曲普瑞林和 Novartis/诺华的奥曲肽微球前后在中国市场上市，微球制剂逐渐打开中国市场。在初步发展阶段，国内企业陆续开展微球产品研究，丽珠制药和北京博恩特于 2009 年推出国产亮丙瑞林微球。

2010 年，《中国药典》收录《微球、微囊和脂质体指导原则》。随后，《中国药典》在 2015 年将附录改为《微球制剂指导原则》，针对微球产品提出更细致化的要求，中国微球制剂行业进入加速发展期。2017 年，中国首次批准按周给药的艾塞那肽微球在国内上市时。2019 年，绿叶制药的利培酮缓释微球提交上市申请，国内企业的微球研发实力不断增强。