我国制药装备工业起步于 20 世纪70 年代,至90 年代中期我国已拥有制药装备生产企业400 余家,可生产1100 多个品种规格的制药装备产品,但企业规模普遍较小,产品附加值不高。1999 年,我国开始对药品生产企业强制实施GMP认证,药品生产企业GMP 改造为制药装备行业提供了加速发展的机会,国内制药装备企业围绕制药工艺、制药工程及药品GMP 认证要求研制、开发新产品,行业开始全面加速发展。我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到显著提高和发展,超临界流体技术、超声波技术、微波技术、膜过滤技术、微粉技术、先进的控制和检测技术以及新材料、新工艺开始推广应用,对我国医药工业的现代化进程起到积极的推动作用。
截至2009 年底,我国有近千家制药装备生产企业,可生产八大类3000 多个品种规格的制药装备产品,并出口至80 多个国家或地区。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高使得我国制药装备行业与国际先进水平的差距越来越小,部分高端产品已开始替代进口。
随着医药市场持续扩容、全球制药产业逐步向中国转移,我国制药装备市场需求呈快速增长趋势,我国已成为最具潜力的制药装备市场之一。1998 年至2004 年,我国制药装备市场需求呈现高速增长态势。随着上一轮药品GMP 认证的结束,2005 年以来行业增速有所放缓。2005 年至2009 年,中国制药装备行业协会会员单位总产值从50.75 亿元增长至93.58 亿元,年复合增长率为16.53%。2010 年,受新版GMP 认证等因素影响,我国制药装备行业产值、销售收入、利润总额均呈现较大幅度增长,其中工业总产值增长37.1%,产品销售收入增长50.1%,利润增长68%。在产值增长的同时,我国制药装备行业的集中度水平也在不断提高,截至2009 年底,中国制药装备行业协会拥有会员单位231 家,约占我国制药装备企业数量的23%,会员单位产值达到93.58 亿元,占全行业总产值(190 亿元)的比例接近50%。
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