单抗产品种类分析

    在早期，单抗为鼠源性的，相对于人体，其本身也是一种异源蛋白。因此当鼠源单抗注射到人体内以后，人体免疫系统也会将其视为异源蛋白产生相应抗体将其清除，这必将影响单抗在人体内的功效，甚至会引起强烈的副反应导致严重的后果。随着基因工程技术的发展，人们开始改变鼠源单抗的结构，使其更接近人源蛋白的构造，从而减轻其在人体内的免疫反应。目前的单抗产品主要可以分为以下四类：鼠源化抗体、嵌合型抗体、人源化抗体以及完全人源化抗体。
    鼠源化抗体顾名思义就是完全分泌自小鼠细胞的抗体，其与人体的兼容性最差，容易引起较强的免疫反应，目前已经较少使用。
    嵌合型抗体就是把鼠源抗体的活性区域嵌合到人源抗体的稳定区域中，这样鼠源活性区域仍能够发挥活性，识别目标蛋白。而新抗体70%以上的区域均为人源抗体的稳定区域，这样可以大大降低抗体的异源性，使得嵌合抗体的效价更高。此外，嵌合抗体结合目标抗原以后，其人源保守区域能够被免疫系统识别，达到通过人体免疫来清除抗原的效果。
    人源化抗体是将鼠源抗体基因中的活性片段转接到人源抗体的基因表达框中，这样表达出来的抗体人源化区域的比例更高，能够达到90%左右，这样能够进一步提高单抗在人体内的活性。
    完全人源化抗体是将小鼠体内的目标抗体基因敲出，然后用对应的人源抗体基因代替，这样产生的抗体与人体内产生的抗体几乎完全一样，效价能能够达到最高。

各种类型单抗的比较

    人源化抗体和完全人源化抗体由于其副反应小、效价高，代表了未来单抗产品的发展趋势。目前处于研发过程中的单抗产品主要为人源化抗体。通过通用名的后缀，我们就可以辨认出产品是属于那种结构的抗体。

 1980-2004 年每年进入临床试验的各类型单抗产品数量

    从总体数量来看，进入临床研究的单抗数量稳步上升。随着技术的成熟，完全人源化的产品数量越来越多，而鼠源性的单抗几乎已经没有了，这也反映了未来单抗产品的发展趋势。