以欧洲、美国和日本为代表的西方发达国家占据全球药品市场绝大部分份额,这些国家实行的知识产权保护体系使得拥有专利药品的企业享有垄断定价权,可以在几乎不损失销售量的基础上以极高的价格出售药品。虽然具有知识产权的原研新药能为药品生产企业带来高额的垄断利润,但其需要巨额的研发投入,因此成本很高,而仿制药是对专利保护期已到期的新药的仿制,其开发成本及售价均远远低于新药。2010 年,美国卫生与公众福利部在关于仿制药使用报告中援引IMS Health 的研究数据显示,随着加入竞争的仿制药厂商数量增加,仿制药价格水平迅速下降。
通常来说,由于原研药生产成本高昂,因此在其专利期到期后,廉价仿制药的出现会给原研药带来巨大冲击,仿制药企业尤其是技术成熟的第一批仿制药企业将逐步抢占原研药企业大量的市场份额。
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