生物类似药前景报告包含2022-2027年生物类似药行业投资机会与风险,生物类似药行业市场竞争格局,2022-2027年中国生物类似药市场研究结论及投资建议等内容。
2019年是中国生物类似药的元年,目前共有4款“国产”生物类似药已经获批上市,分别是复宏汉霖的汉利康、百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁、齐鲁制药的安可达。此外,还有多款处于BLA上市申请和临床三期阶段的生物类似药,涉及靶点主要包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。
生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发
生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。