2022-2027年中国生物类似药市场竞争格局及投资前景分析报告

生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

2019年是中国生物类似药的元年。在2月25日，NMPA批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）的上市，该药是复宏汉霖旗下自主研发的首个单抗药物，也是首个中国“国产”生物类似药。之后，百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）、海正药业研制的阿达木单抗注射液（商品名：安健宁）和齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）均在2019年11月7日、12月6日、12月9日先后获批上市。这也标志着中国在2019年在生物类似药领域迎来了突破性的进展。

从各国和地区的研发管线数量来看，中国大陆拥有391个生物类似药，位居全球第一。印度（300个）和美国（262个）分别是榜眼和探花，紧随其后的是韩国（147个）、俄罗斯（115个）、欧洲（80个）、中国台湾（72个）、日本（68个）、瑞士（67个）、欧盟（64个）。中国的在研项目数量最多，可谓是生物类似药领域的“领头羊”，这也侧面反应了国内药企在生物类似药研发的激烈竞争。

此外，中国在生物类似药上布局的企业有近180家，其中代表性的企业有苏州康宁杰瑞、齐鲁制药、浙江海正、复宏汉霖、正大天晴、三生国健、双鹭药业、华兰基因、百奥泰、安徽安科生物、嘉和生物、哈药集团生物工程、通化东宝生物、厦门特宝、信达生物、上海复旦张江生物等。

生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一，全球市场规模预计将会从 2016 年的2020亿美元上升到2022年的3260 亿美元，年复合增速8.3%。我国市场规模由2012年的627亿元，增长到2016年的1527亿元，年复合增长率达到24.9%。Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模。随着生物类似药的蓬勃发展，其在生物药中所占的比重越来越大。之后几年将会是生物类似药发展的黄金阶段，其潜在的市场规模巨大。

我国生物类似药起步较晚，由于生物药的研发和生产壁垒较高，在2019年之前中国尚未有国产生物类药获批上市。2015年2月，中国药品监管部门制订发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》。这为研发企业提供了方向，一部分中国医药研发企业快速布局生物类似药开发。

 生物类似药调查报告数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述生物类似药行业概貌的同时，对行业进行细化分析，包括产品生产企业状况、产品市场供给情况、产品市场需求情况、产品市场竞争情况、产品进出口情况等。研究报告中主要运用图表和文字方式，直观地阐明了行业市场发展状况，是企业迅速掌握生物类似药行业市场运行状况必不可少的参考资料。

一、生物类似药研究报告研究方法:

1、生物类似药行业市场系统分析方法

2、生物类似药行业市场比较分析方法

3、生物类似药行业市场具体与抽象方法

4、生物类似药行业市场分析与综合方法

5、生物类似药行业市场归纳与演绎方法

6、生物类似药行业市场定性分析与定量分析方法

7、生物类似药行业市场预测研究方法

二、生物类似药行业市场调研研究报告数据来源：

1、对生物类似药行业内相关的专家、厂商、渠道商、业务（销售）人员及客户进行访谈，获取最新的一手市场资料；

2、Ray雷电竞iOS官网 及诺拓信息产业研究院长期监测采集的数据资料；

3、生物类似药行业协会、国家统计局、海关总署、国家发改委、工商总局等政府部门和官方机构的数据与资料；

4、生物类似药行业公开信息；

5、生物类似药行业企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息；

6、各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；

7、生物类似药行业资深专家公开发表的观点；

8、对生物类似药行业的重要数据指标进行连续性对比，反映生物类似药行业发展趋势；

9、中国证券监督管理委员会

10、中华人民共和国国家统计局

11、中华人民共和国海关总署

12、中华人民共和国商务部

13、中华人民共和国商务部

14、世界贸易组织

15、联合国统计司

16、联合国商品贸易统计数据库

17、中华人民共和国国家工商行政管理总局

第一章 生物类似药行业相关概述

第一节 生物类似药行业定义及特征

一、生物类似药行业定义及分类

二、行业特征分析

第二节 生物类似药行业经营模式分析

一、采购模式分析

二、生产模式分析

三、销售模式分析

四、生物类似药行业经营模式影响因素分析

 

第二章 中国生物类似药行业发展环境分析及展望

第一节 中国宏观经济运行情况

一、国民生产总值（GDP）

二、工业生产与效益情况

三、固定资产投资情况

四、财政与金融

五、对外贸易发展情况

六、消费物价指数情况

第二节 我国经济运行分析

第三节 全球经济运行分析

 

第三章 全球生物类似药行业运营态势

第一节 全球生物类似药行业发展概况

一、全球生物类似药行业运营态势

二、全球生物类似药行业竞争格局

三、 全球生物类似药行业规模预测

第二节 全球主要区域生物类似药行业发展态势及趋势预测

一、北美生物类似药行业市场概况及趋势

二、亚太生物类似药行业市场概况及趋势

三、欧盟生物类似药行业市场概况及趋势

 

第四章 生物类似药行业发展趋势与前景预测

第一节 我国生物类似药行业前景与机遇分析

一、我国生物类似药行业发展前景

二、我国生物类似药发展机遇分析

第二节 2022-2027年中国生物类似药市场趋势分析

一、2019-2021年生物类似药市场趋势总结

二、2022-2027年生物类似药市场发展空间

三、2022-2027年生物类似药产业政策趋向

四、2022-2027年生物类似药技术革新趋势

五、2022-2027年生物类似药价格走势分析

六、2022-2027年国际环境对行业的影响

七、2022-2027年生物类似药发展趋势分析

第三节 未来生物类似药需求与消费预测

一、2022-2027年生物类似药产品消费预测

二、2022-2027年生物类似药市场规模预测

三、2022-2027年生物类似药行业总产值预测

四、2022-2027年生物类似药行业销售收入预测

第四节 2022-2027年中国生物类似药行业供需预测

一、2022-2027年中国生物类似药供给预测

二、2022-2027年中国生物类似药需求预测

三、2022-2027年中国生物类似药供需平衡预测

四、2022-2027年中国生物类似药产品价格趋势

五、2022-2027年主要生物类似药产品进出口预测

 

第五章 2019-2021年中国生物类似药所属行业进出口分析

第一节 生物类似药行业进口情况

一、进口数量及金额

二、进口均价情况

三、进口来源情况

第二节 生物类似药行业出口情况

一、出口数量及金额

二、出口均价情况

三、出口流向情况

 

第六章 中国生物类似药所属行业经济指标分析

第一节 2019-2021年中国生物类似药所属行业整体概况

一、企业数量变动趋势

二、行业资产变动趋势

三、行业负债变动趋势

四、行业销售收入变动趋势

五、行业利润总额变动趋势

第二节 2019-2021年中国生物类似药所属行业供给情况分析

一、行业总产值分析

二、行业产成品分析

第三节 2019-2021年中国生物类似药所属行业销售情况分析

一、行业销售产值分析

二、所属行业产销率情况

第四节 2019-2021年中国生物类似药所属行业经营效益分析

一、所属行业盈利能力分析

二、所属行业运营能力分析

三、所属行业偿债能力分析

四、行业发展能力分析

 

第七章 生物类似药行业竞争格局分析

第一节 行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节 行业集中度分析

一、市场集中度分析

二、企业集中度分析

三、区域集中度分析

第三节 行业国际竞争力比较

一、生产要素

二、需求条件

三、支援与相关产业

四、企业战略、结构与竞争状态

五、政府的作用

第四节 生物类似药所属行业主要企业竞争力分析

一、重点企业资产总计对比分析

二、重点企业从业人员对比分析

三、重点企业全年营业收入对比分析

四、重点企业出口交货值对比分析

五、重点企业利润总额对比分析

六、重点企业综合竞争力对比分析

第五节 2019-2021年生物类似药行业竞争格局分析

一、2021年生物类似药行业竞争分析

二、2021年中外生物类似药产品竞争分析

三、2019-2021年国内外生物类似药竞争分析

四、2019-2021年我国生物类似药市场竞争分析

五、2019-2021年我国生物类似药市场集中度分析

六、2022-2027年国内主要生物类似药企业动

 

第八章 生物类似药行业上游产业链分析

第一节 上游原料A1分析

一、上游原料A1生产分析

二、上游原料A1销售分析

二、2022-2027年上游原料A1行业发展趋势

第二节 上游原料A2分析

一、上游原料A2生产分析

二、上游原料A2销售分析

二、2022-2027年上游原料A2行业发展趋势

第三节 上游原料市场对生物类似药行业影响分析

 

第九章 生物类似药行业下游产业链分析

第一节 下游需求市场B1分析

一、下游需求市场B1发展概况

二、2022-2027年下游需求市场B1行业发展趋势

第二节 下游需求市场B2分析

一、下游需求市场B2发展概况

二、2022-2027年下游需求市场B2行业发展趋势

第三节 下游需求市场对生物类似药行业影响分析

 

第十章 2019-2021年生物类似药行业各区域市场概况

第一节 华北地区生物类似药行业分析

一、华北地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年华北地区需求市场情况

三、2022-2027年华北地区需求趋势预测

第二节 东北地区生物类似药行业分析

一、东北地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年东北地区需求市场情况

三、2022-2027年东北地区需求趋势预测

第三节 华东地区生物类似药行业分析

一、华东地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年华东地区需求市场情况

三、2022-2027年华东地区需求趋势预测

第四节 华中地区生物类似药行业分析

一、华中地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年华中地区需求市场情况

三、2022-2027年华中地区需求趋势预测

第五节 华南地区生物类似药行业分析

一、华南地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年华南地区需求市场情况

三、2022-2027年华南地区需求趋势预测

第六节 西部地区生物类似药行业分析

一、西部地区区域要素及经济运行态势分析

二、2019-2021年西部地区需求市场情况

三、2022-2027年西部地区需求趋势预测

 

第十一章 生物类似药行业主要优势企业分析

第一节 公司1

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第二节 公司2

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第三节 公司3

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第四节 公司4

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第五节 公司5

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第六节 公司6

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第七节 公司7

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第八节 公司8

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第九节 公司9

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

第十节 公司10

一、企业概况介绍

二、企业经营状况分析

三、企业发展前景分析

 

第十二章 2022-2027年中国生物类似药行业发展前景预测

第一节 生物类似药行业投资回顾

一、生物类似药行业投资规模及增速统计

二、生物类似药行业投资结构分析

第二节 2022-2027年中国生物类似药行业投资规模及增速预测

第三节 2022-2027年中国生物类似药行业发展趋势预测

一、生物类似药行业发展驱动因素分析

二、生物类似药行业发展趋势预测

三、生物类似药行业产销及市场规模预测

四、2022-2027年中国生物类似药行业全球市场份额预测

第四节 生物类似药行业投资现状及建议

一、 生物类似药行业投资项目分析

二、 生物类似药行业投资机遇分析

三、 生物类似药行业投资风险警示

四、 生物类似药行业投资策略建议

 

生物类似药报告图表目录略