2020-2026年中国生物类似药市场运行态势及行业前景预测报告

报告编号：540367Ray雷电竞iOS官网 www.getcxbot.com2020-03-08 10:17:24

【报告名称:】2020-2026年中国生物类似药市场运行态势及行业前景预测报告
【报告格式:】纸质版/电子版
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2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。

生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显著进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。

国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）于2015年2月28日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。

我国在研的生物类似药的靶点主要包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。涉及包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、依那西普、英夫利昔单抗、地舒单抗、非格司亭、培非格司亭、雷珠单抗、甘精胰岛素、奥马珠单抗等近50个原研药物。

本生物类似药研究报告，对生物类似药进行了详细的生物类似药分析研究，内容包括行业国内市场分析，国外市场分析，市场供需分析、竞争对手分析，行业前景分析，市场风险分析。最后生物类似药研究报告对生物类似药行业前景做出了研究预测。

生物类似药报告对生物类似药行业进行了详细完善的研究,研究报告全方位的展示了生物类似药行业市场发展情况。生物类似药研究报告主要依据了国家统计局、国家海关总署、国家商务部、国务院发展研究中心以及国内外相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料。生物类似药研究报告数据丰富及时、图文并茂，还对国家相关产业政策进行了介绍和趋向研判，是相关生产企业、科研单位、经销企业等单位准确了解当前市场发展动态，把握企业定位和发展战略方向不可多得的决策参考资料，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。